双指标联合检测！预防流产早产监测系统，让母婴安全不再“早”忧
Date：
2025-05-06
随着国家“健康中国2030”战略的推进，优生优育已成为全社会关注的焦点。每年我国约有1800万新生儿出生，但早产率高达5%-15%，是导致围产儿死亡和长期健康问题的主要原因之一。如何早期、精准预测早产风险，成为临床亟待解决的难题！
惠邦生物国产创新产品——预防流产早产监测系统（IGFBP-1/fFN联合检测试剂盒），一次取样，双指标联检，为孕妈妈和胎儿的健康保驾护航！
一、为什么需要早产监测？
早产的危害
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高死亡率：75%的围产儿死亡与早产相关。
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长期后遗症：存活早产儿中，10%-30%可能出现智力障碍或神经系统疾病。
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家庭负担：早产儿救治费用高昂，且可能面临长期康复压力。
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传统检测的局限：过去，医生主要依赖产科病史、临床症状或宫颈评分
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预测早产，但这些方法灵敏度低、特异性差，往往错过最佳干预时机！
二、IGFBP-1/fFN联合检测：精准预测，双保险护航
1. IGFBP-1：胎膜早破的“黄金标志物”
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超高灵敏度：IGFBP-1在羊水中的浓度是母血的100-1000倍，可检测微量羊水泄漏，精准诊断胎膜早破。
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快速筛查：操作简便，适合急诊和常规筛查，避免漏诊误诊。
2. fFN：早产风险的“预警信号”
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高风险提示（≥50ng/mL）：
7天内早产概率12.7%，14天内16.7%，37周前44.7%。
临床建议：及时用药延长孕周或转诊至有NICU的医院。
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低风险提示（<50ng/mL）：
7天内早产概率仅0.5%，可减少不必要的干预，缓解孕妇焦虑。
3. 双指标联检的独特优势
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一次取样，双重评估：同步检测胎膜早破（IGFBP-1）和早产风险（fFN），提升效率，降低患者负担。
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精准分型：fFN阳性时，可区分单纯早产或合并胎膜早破，指导个性化治疗。
三、政策支持，市场广阔
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国家强力推动
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《健康中国2030》明确要求提升妇幼健康水平，推广全国统一的母子健康手册。
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市场需求
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我国年出生人口约1800万，随着三胎政策放开和优生优育意识增强，需求将持续增长
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四、国内外应用现状及政策环境
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美国妇产科医师协会（ACOG）推荐为早产诊断常规项目
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2005年《妇产科学》教科书中明确用于预测早产 -
2006年欧洲早产诊断指南推荐指标 -
2007年中国《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐指标，应该对无临床症状但有高危因素的孕妇和任何情况下有早产症状的孕妇进行阴道分泌物fFN检查，预测早产发生的概率。 -
2011年中国《孕前和孕期保健指南(第1版)》推荐指标要求在第四和第五次产科检查时，对有高危因素的孕妇进行宫颈阴道分泌物fFN检查； -
2013年2月卫生部推荐性卫生行业标准WS/T 388-2012早产诊断。
五、临床价值：省钱、省心、更安全
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减少50%不必要的早产住院，节约医疗资源。
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降低围产儿死亡率，改善母婴长期健康结局。
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提升患者依从性：无创检测，操作便捷，孕妇接受度高。
预防流产早产监测系统（IGFBP-1/fFN联合检测）是政策支持、技术成熟、临床急需的创新产品，有望成为产科常规筛查项目，助力实现“生得好”的国家目标！
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