惠邦生物“未足月胎膜早破规划治疗”入选省第五批卫生健康适宜技术拟推广项目
Date：
2021-02-24
近日，惠邦生物“未足月胎膜早破规划治疗”成功入选安徽省第五批卫生健康适宜技术推广项目。
安徽省卫生健康适宜技术推广项目主要面向县级公立医院，通过适宜技术在基层医疗机构推广应用，促进分级诊疗制度有效落实，不断提升基层医疗卫生机构现有技术人才队伍的服务能力。
随着我国经济水平的提升和危重孕产妇诊治水平的提高，由于受到医院级别、医疗水平以及医护人员对疾病的认知和手术习惯，胎膜早破早产的诊治在国内各地各级医院的应用程度参差不齐，尤以市县级以下医院为甚。如基层医务人员对临床指南不熟悉，缺乏对疾病诊断直接导致治疗方案缺乏个体化，过度依赖手术，不能有效跟进国内外新的治疗理念，从而导致早产率及不良母儿结局过高，甚至出现严重并发症。整体诊疗方案无章可循、缺乏规范化。另一方面，大型医院如省市三甲医院此类患者过度集中，等待住院及手术周期较长，令患者及家属就医体验较差、整体满意度下降。此种医疗资源的极度分布不合理亟待解决。在医疗主管部门的政策支持下，分级诊疗、医联体、双向转诊等制度的逐步完善，只有让基层医务人员掌握好应用好此类技术才能从根本上解决问题。将未足月胎膜早破的规范化诊治以院外会诊、双向转诊、技术培训、接受进修等方式方法，尽快推广至县市级及医院，造福于广大人民群众，推动深化医疗卫生改革的进程。
“未足月胎膜早破规划治疗”运用于IGFBP-1和fFN两项指标联合定量检测，通过筛查IGFBP-1与fFN，预期可提高胎膜早破诊断的准确率，避免胎膜早破感染处理不及时导致的母儿风险，同时降低无症状或疑似破水孕妇的心理负担，缓解医疗资源紧张。同时结合fFN水平的动态监测，可预测孕妇分娩时间，指导保胎或药物引产的效果。
本技术联合定量检测IGFBP-1与fFN两项指标。两项指标均被列为指南性检测指标。
现有同类技术为IGFBP-1单项定性检测、fFN单项定性或定量检测、IGFBP-1与fFN联合定性检测。
与传统技术相比，本技术具有以下优势：
①操作优势：实现了一次取样同时检测两个指标，不仅方便医生操作，提高了患者的依从性，且本产品不需要扩阴器，降低患者痛苦及取样风险；
②传统fFN检测阳性时，无法明确是否是胎膜早破导致的早产风险，因为无法确定fFN来自于绒毛膜蜕膜间隙还是来自于羊水中，而双联检测可明确是单纯的早产风险还是早产合并胎膜早破，方便医生对患者进行针对性的治疗的同时，避免检测结果为阳性时医患产生纠纷。
③IGFBP-1是羊水中的标志性蛋白，IGFBP-1测定值与羊水渗漏量呈正相关。IGFBP-1阳性值越高，胎膜早破严重程度越高，提示了较大的羊水渗漏量，方便医生参考。适用于：孕期妇女胎膜早破与早产风险的常规筛查。
本推广项目首先诊断胎膜早破、预测早产，然后提前干预指导治疗，防止宫内感染、防止早产，降低早产儿的发生。此技术经济实用， 可以有效提高胎儿出生率和新生儿素质，响应国家“优生优育”的计划生育政策，提高人民群众生活水平，降低整体医疗负担。
