胃功能筛查系列
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量子点平台
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产品详情
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产品地位 |
蓝海产品 |
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产品状态 |
2022年9月获批上市。 |
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产品价值 |
PGⅠ/Ⅱ\G17血清学联合检测，各指标水平变化反映胃黏膜萎缩部位，区分胃萎缩类型。 |
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产品类别 |
胃功能筛查、免疫诊断 |
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产品特点 |
快速检测、联合指标、定量分析 |
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市场需求 |
吸烟、重度饮酒、熬夜、饮食不规律，既往有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉等胃部疾病，HP感染者等人群均为筛查对象。2017年，中国抗癌协会颁布《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）》，建议40岁以上人群定期进行胃癌筛查，及早发现，可以更地控制或治愈胃癌。 |
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市场容量 |
由于人们生活水平和健康意识的提高，中国胃癌筛查市场规模呈现出不断增长的态势。其市场规模由2016年的11亿元增至2020年的24亿元，2016年至2020年的年复合增长率为21.3%。预计2021年胃癌筛查市场规模将达到29亿元。 |
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核心技术 |
量子点免疫技术，联合定量检测技术 |
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竞争优势 |
量子点检测快速，灵敏、准确； 联合检测全面，一次取样测试即可测试三项指标； 可定量分析指标含量，使医生能对风险程度有更清晰的把控，针对性采取措施； 配套多种检测仪器，满足各级医疗机构不同需求。 |
胃功能三项简介
胃蛋白酶原(PG)是胃蛋白酶的前体，根据其生化和免疫化学特性分为胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II。
胃蛋白酶原I 由胃底腺的主细胞和颈粘液细胞所分泌;
胃蛋白酶原II 由胃底腺，贲门腺，幽门腺，十二指肠腺所分泌。
血清胃蛋白酶原的水平可反映胃蛋白酶的分泌及胃黏膜状态和功能情况，当胃黏膜发生病变时，血清中胃蛋白酶原的含量也随之发生改变。
胃泌素(G-17)是一种主要由胃窦、十二指肠G细胞分泌的胃肠激素，对调节消化道功能和维持其结构完整有重要作用。
G-17仅由胃窦部G细胞分泌，因此G-17是反应胃黏膜损伤情况的重要指标。如果胃泌素17偏高，可能影响胃的消化吸收功能，而导致出现胃肠道的疾病，比如胃炎，胃溃疡等。
胃镜结合胃粘膜活检是目前诊断胃癌的金标准，但检查有侵入性，不适用于普查和筛查。而胃功能三项无创检测实现胃粘膜“血清学”活检，对于胃健康状况作出进一步判断，可将浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等高危人群筛查出来。 它是一种简便、快速、重复性好、非介入性、便于动态检测的检查方法，非常适合用于胃癌早期筛查。
临床应用及解读
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临床应用 |
内容 |
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早期初筛 |
高风险人群的胃部健康筛查； 胃癌筛查。 |
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辅助诊断， 监测 |
辅助诊断胃食管反流病； 动态监测胃粘膜，辅助判断胃粘膜萎缩程度； 辅助判断消化性溃疡治愈情况； 辅助评价幽门螺杆菌Hp根除治疗的疗效。 |
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预后 |
辅助判断消化性溃疡、胃癌术后复发情况。 |
解读
| 1 |
PG： PG I ≤ 70ng/mL 且 PG I/PG II ≤ 3： 胃粘膜细胞萎缩，建议做胃镜进一步检查。 可能原因：以萎缩性胃炎居多，特别注意有萎缩性胃炎、肠化生、异型增生、胃癌等的高风险因素。 PG I ≤ 70ng/mL 且 PG I/PG II > 3： 胃蛋白酶分泌较少，建议定期复查。 可能原因：以胃酸分泌少居多，有萎缩性胃炎、肠化生等的高风险。 PG I > 240ng/mL 或 PG II > 20ng/mL： 胃粘膜有破损，建议做胃镜进一步检查或禁酒、两周后复查。 可能原因：PG II较稳定，但胃粘膜受攻击或受破坏时活动期的PGI会明显增加。HP感染、浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡，均可致血清PG I、PG II增高。胃溃疡复发PG II增高明显，十二指肠溃疡复发PG I、PG II增高明显。 |
| 2 |
G-17: G-17≤1pmol/L：提示重度的胃窦粘膜萎缩风险或高酸; G-17≥15pmol/L：提示胃体粘膜萎缩或胃窦增生的风险(需排除PPI等药物影响); G-17在7~15pmol/L：提示非萎缩性胃炎。 胃泌素 17 检测影响因素： ① 糖尿病患者定期监测 G-17，预防糖尿病自主神经病变。 ② 服用 PPI类药物后，G-17 水平通常显著升高，若 G-17 升高不明显，则存在胃窦萎缩风险。 |
指南/共识
正是因为这三个项目的重要作用，被众多共识等文献所进行胃部疾病的检测，内容如下。
| 指南/共识 | 内容 |
| 2008年《亚太胃癌预防共识意见》第16条 |
低血清PG I 水平和低PG I / PG II 比例可作为鉴别胃癌高危人群的标志物。 |
| 2014年，国内首部体检行业“准规范”——《健康体检基本项目专家共识》 | 建议有胃溃疡、胃息肉病史及腹疼、腹泻、消瘦、柏油便的群体可进行胃蛋白酶原、胃泌素－17、幽门螺旋杆菌检测，用于胃癌风险筛查。 |
| 《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014年）长沙》 | 联合检测血清G-17、PG I、PG I/PGII比值及HPylori抗体，以增加评估胃黏膜萎缩范围及程度的准确性。 |
| 《中国慢性胃炎共识意见，（2017年）》 | 血清胃蛋白酶原PGI、PGII以及胃泌素-17的检测有助于判断有无胃黏膜萎缩及其程度。 |
| 《中国早期胃癌筛查指南》（2017年） | 胃功能三项检查结合内镜精查可以提高对胃癌的诊断率。 |
| 2018年国家卫健委《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范的通知》 | 血清胃蛋白酶原、血清胃泌素17作为胃癌筛查的依据。 |
科室应用及检测人群
| 应用科室 | 检测人群（以下符合第1条和2-6中任意一条者，建议作为筛查对象） |
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消化内科 体检科 体检中心 内镜中心 ...... |
1、年龄40岁以上，男女不限; 2、胃癌高发地区人群; 3、H.Pylori感染者; 4、既往患有胃癌前疾病的人群，如慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血; 5、胃癌患者亲属; 6、存在胃癌其它高危因素，如高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等)。 |
产品介绍
胃功能三项检测对于胃健康状态评估，辨别胃部炎症，发现胃癌高风险人群，提高我国胃癌的早诊早治率，对胃病具有积意义。
安徽惠邦生物工程有限公司的胃功能三项检测方案(G-17、PGI/PGII)，符合中国人群胃癌发生特点，针对萎缩性胃炎及胃癌早期快速筛查。除此以外，惠邦生物还有临床常用的炎症系列(CRP 、SAA PCT、 IL-6)、维生素缺乏(25-OH-VD)，优生优育(AMH) 、子痫前期预测与监测等试剂即将推出。
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