IVD(体外诊断试剂)产业化平台


  安徽惠邦生物工程有限公司IVD(体外诊断试剂)产业化平台专注于体外诊断试剂的研发和生产,致力于IVD国产化与质量提升。

  惠邦生物拥有一支二十年IVD研发生产从业经验的团队,已有成熟的均相及干式生化免疫诊断技术以及各类免疫标记技术,依托强大的上游生物原料研发能力,惠邦生物自产关键原料并与产业化技术进行了深度融合,构建了化学发光、量子点荧光、生化比浊、胶体金、干化学等IVD诊断平台,并深耕创新产品。

  IVD产业化平台包含产品的研发及其产业化构建,其流程主要包括市场调研与产品设计输入、原材料的研发与筛选、工艺体系及反应体系的研究、产品相关质量管理体系的建立、构建生产线进行产品放大生产与分析性能评估、产品注册检验、临床试验并申报注册证、生产体系的高质量运行,提供市场满意的高质量IVD产品。